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药物临床磨砺登记与信息公示平台数据表示,昆药集团股份有限公司/昆药集团(珠海横琴)科技有限公司的天麻素打针液评估天麻素打针液在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代能源学特征的I期临床相干已出手。临床磨砺登象征为CTR20260343,初度公示信息日历为2026年02月11日。
该药物剂型为打针液,用法用量为逐日给药2次(2次给药鉴别约12 h±1h),用药时程为衔接给药8天。本次磨砺主要方针为评估天麻素打针液在中国健康受试者中单次给药的安全性和耐受性,以及屡次给药的安全性和耐受性。
天麻素打针液为化学药物,稳妥症为腹黑外科术后谵妄。腹黑外科术后谵妄是术后常见并发症,发扬为相识紊乱、能干力阻止、贯通波动,可加多术后并发症及去世风险,往往通过临床评估联接量表会诊。
本次磨砺主要额外筹画包括通过不良事件(AE)、临床实践室搜检、人命体征、12-导联心电图、躯壳搜检、打针部位局部响应评价的安全和耐受性筹画;次要额外筹画包括药代能源学参数。
现在,该实践现象为进行中(尚未招募),地方入组东谈主数54东谈主。
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